诺泰生物：重点加码CDMO与多肽药物 技术优势突出增速可观

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作者|宁睿

4月26日，生物医药企业诺泰生物(688076.SH)公布上市发行安排及初步询价公告，初步询价日期为2021年4月30日，申购日期2021年5月10日。

公开资料显示，诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，服务客户包括美国因赛特、美国吉利德、前沿生物、韩国大熊制药、印度西普拉等国内外知名创新药企和制药公司，公司近三年营收、净利均呈现较快增速。此次IPO，公司拟募资5.5亿元，主要用于杭州澳赛诺医药中间体、106车间多肽原料药产品技改项目、多肽类药物及高端制剂研发中心项目、多肽类药物研发项目等项目建设，进一步增强公司在高端定制、仿制药和创新药领域的竞争力。

近三年净利复合增速67%

自主研发制剂取得里程碑式突破

随着药物研发愈加精细化，近年来，CRO（合同研发组织）、CDMO（合同研发生产组织）等医药定制服务得到了快速发展。而同时，多肽药物作为一种高选择性、高特异性、高安全性的新兴药物，已成为全球新药研发的热点之一，以糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病为重点治疗领域的原料药和制剂等产品需求也快速增长，催生了可观市场空间。

招股说明书显示，诺泰生物以CDMO、CRO业务为基石，以原料药为抓手、以制剂为终极目标，在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域进行了布局，形成了定制类产品及技术服务业务为主、自主选择产品业务快速增长的发展格局。

其中，定制类产品业务主要来自于2017年1月并购澳赛诺，公司目前每年为全球创新药企的30多个创新药研发项目提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务（CDMO），解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题。据了解，公司该类业务客户包括美国因赛特、美国吉利德、德国勃林格殷格翰、前沿生物、硕腾等知名客户，业务收入占总营收比例超过70%，2020年收入增长至4.12亿元。

诺泰生物的自主选择产品业务主要围绕国家鼓励的多肽药物领域，兼顾小分子化药，选择技术壁垒高、市场前景好的药品进行研发，目前，已完成了18种仿制药原料药及制剂的研发布局，且自主开发的原料药已销往韩国大熊制药、印度西普拉、以色列梯瓦制药、普利制药、齐鲁制药等国内外知名制药公司。2018-2020年，原料药和中间体实现了超过7倍的增长，带动公司自主选择产品收入由0.19亿元快速增长到1.53亿元，占比也从7.41%增长至26.99%。这其中，2019年11月，诺泰生物取得了注射用胸腺法新的药品注册批件，实现了自主研发制剂的里程碑性突破，2020年即实现销售收入793.30万元。

在核心业务推动下，2018-2020年，诺泰生物营业收入分别为2.55亿元、3.71亿元、5.65亿元，归母净利润为0.44亿元、0.49亿元、1.23亿元，营收、净利的三年复合增速分别达48.85%、67.2%，2020年更是实现了净利同比超150%的增长。不仅如此，公司预计2021年第一季度营业收入为1.56-1.66亿元，扣非归母净利润为0.29-0.32万元，延续了快速增长的态势。

持续加码研发投入

核心领域优势突出

研发是创新企业的生命线。招股说明书显示，近三年来，诺泰生物的研发投入金额不断增长，近三年累计研发投入占营业收入的比例达13.36%。同时，公司拥有一支由中科院“百人计划”专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队，截至目前，公司共拥有71项专利，其中发明专利34项，为科技创新、业务增长提供了保障。

具体而言，公司CDMO业务的核心技术包括基于精准控制的手性药物技术平台、基于本质安全的绿色工艺技术平台下的一系列高难度合成、纯化技术，这些技术可以广泛应用于多种复杂高难度化合物的生产，技术壁垒较高。

多肽药物方面，长链多肽药物生产难度大、技术门槛高，目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级水平。而诺泰生物将传统多肽固相合成和小分子液相合成技术进行融合，突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，目前已具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力，竞争优势突出。成为，公司已在多肽类创新药领域进行研发布局，正在研发的一项GLP-1受体单靶点激动剂1类新药，目前处于临床前研究阶段。

小分子化药方面，公司能高效完成各种高难度化合物的生产工艺研究，并能从关键环节保证绿色、经济、安全的生产工艺。另外，诺泰生物同时在多肽药物和小分子化药两大领域掌握了核心技术和大规模生产能力，将小分子化药液相合成技术与多肽固相合成技术相结合，进一步提升了公司的技术优势。

对于未来发展，公司表示，将不断提升在医药定制服务领域的市场地位，形成以多肽创新药为主体、以重磅仿制药和医药定制服务为两翼，具备全产业链研发及生产能力的国际一流综合型生物医药企业。从此次4个IPO募投项目中有3个均围绕多肽药物展开来看，公司有望在该领域持续强化技术和生产优势，为长期发展奠定坚实基础。

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